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| CAS NO.：: | 9004-34-6 | 名称：: | 微晶纤维素B型 |
|---|---|---|---|
| 外观: | 白色粉末 |
化学结构式：
主要用途：
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素B型，标准规格，适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性。
质量标准：《中国药典》2020年版
| 检验项目 | 标准要求 |
| 性状 | 白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。 |
| 鉴别1：化学鉴别 | 应呈正反应 |
| 鉴别2：聚合度 | ≤350 |
| 酸碱度（pH值） | 5.0-7.5 |
| 氯化物，% | ≤0.03 |
| 水中溶解物，% | ≤0.2 |
| 醚中溶解物，% | ≤0.05 |
| 淀粉 | 应呈正反应 |
| 细度，% | 120目筛余≤5.0，200目过筛≥50.0 |
| 堆比重，g/mL | 0.25-0.45 |
| 电导率μS/cm | ≤75 |
| 干燥失重，% | ≤7.0 |
| 炽灼残渣，% | ≤0.1 |
| 重金属，% | ≤0.0010 |
| 砷盐，% | ≤0.0002 |
| 需氧菌总数，cfu/g | ≤103 |
| 霉菌和酵母菌总数，cfu/g | ≤102 |
| 大肠埃希菌，g | 不得检出 |
包装：外用编织袋，内衬高压聚乙烯薄膜袋，20公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
联系人: 韩经理 先生
Tel: 18962171761
